一、儀器開發(fā)背景:
醫(yī)用光治療設(shè)備在現(xiàn)代醫(yī)療領(lǐng)域中發(fā)揮著重要作用。為了確保這些設(shè)備的準(zhǔn)確和穩(wěn)定性,需要進(jìn)行精確的測(cè)量和評(píng)估。醫(yī)用光治療設(shè)備的測(cè)量方法包括對(duì)其光學(xué)性能進(jìn)行評(píng)估,光學(xué)性能是指設(shè)備在光學(xué)系統(tǒng)中的傳遞和處理能力,研發(fā)質(zhì)控過程中需對(duì)不同波長(zhǎng)的紫外光、藍(lán)光治療設(shè)備、黃光治療設(shè)備中所規(guī)定的光學(xué)性能指標(biāo)進(jìn)行專業(yè)的測(cè)量評(píng)估。這些測(cè)量方法都可以通過使用專用的光譜分析儀、光纖光譜儀以及紅外測(cè)量?jī)x等設(shè)備來完成。通過測(cè)量設(shè)備檢測(cè)醫(yī)用光治療設(shè)備在不同波長(zhǎng)下的光學(xué)性能,可以評(píng)估產(chǎn)品的工作效率和靈敏度。
二、儀器概述:
醫(yī)用光治療設(shè)備光譜分析測(cè)試系統(tǒng)是專為光譜治療設(shè)備光學(xué)性能檢測(cè)評(píng)估而設(shè)計(jì),面向醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)、光譜治療設(shè)備制造企業(yè)、醫(yī)院、醫(yī)學(xué)計(jì)量機(jī)構(gòu)及其他有客觀評(píng)估光譜治療設(shè)備光學(xué)性能需求的機(jī)構(gòu)和個(gè)人。配備Delta高性能光譜儀、專用測(cè)試工裝,以及符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)專用的測(cè)試軟件,采用高速AMR處理器與高精度電子CCD光學(xué)傳感器,利用長(zhǎng)焦交叉非對(duì) 稱CT分光系統(tǒng)原理開發(fā)設(shè)計(jì),具有設(shè)計(jì)輕巧,性能穩(wěn)定,精確度高,性價(jià)比高、便于攜帶等特點(diǎn)。一鍵式操作, 一步即可完成測(cè)量,數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)顯示,wan全顛fu了老式高精度光譜分析儀巨大沉重操作繁瑣價(jià)格高昂等理念。配合PC軟件可對(duì)測(cè)試數(shù)據(jù)進(jìn)行高效的分析處理,大幅度降低了測(cè)試難度,提高了測(cè)試效率,具備ji高的測(cè)量線性和準(zhǔn)確度。
三、滿足標(biāo)準(zhǔn):
1、YYT 1496-2016 《紅光治療設(shè)備》;
2、YY 9706.250-2021《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-50部分:嬰兒光治療設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求》;
3、YY 0901-2013 《紫外治療設(shè)備》;
4、YY 9706.257-2021《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-57部分:治療、診斷、監(jiān)測(cè)和整形/醫(yī)療美容使用的非激光光源設(shè)備基本安全和基本性能》;
5、GB 9706.283-2022 《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-83部分:家用光治療設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求》。
四、儀器軟件特點(diǎn):
1)簡(jiǎn)潔的操作界面,一鍵式計(jì)算功能,測(cè)試結(jié)果一目了然;
2)具有YY/T 1496-2016 《紅光治療設(shè)備》:有效紅光輻照度、均勻性、不穩(wěn)定度、輻射光譜、紫外輻射、紅外輻射、電源電壓波動(dòng)的測(cè)試、紅光測(cè)試模式;
3)具有YY 9706.250-2021《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-50部分:嬰兒光治療設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求》:dan紅素總輻照度Ebi值、預(yù)老化后dan紅素總輻照度最大值、平均值、均勻性、紫外線輻射、紅外線輻射、 Ebi 圖示說明、嬰兒光測(cè)試模式;
4)具有YY 0901-2013 《紫外治療設(shè)備》:紫外輻照強(qiáng)度、均勻性、照射劑量、非預(yù)期紫外輻射、紫外輻照度的穩(wěn)定性、峰值波長(zhǎng)、紫外殘留輻射、電源電壓波動(dòng)的測(cè)試、紫外測(cè)試模式;
5)具有藍(lán)光治療設(shè)備:有效藍(lán)光輻照度、均勻性、不穩(wěn)定度、輻射光譜、紫外輻射、紅外輻射、電源電壓波動(dòng)的測(cè)試、藍(lán)光測(cè)試模式;
6)其他光譜參數(shù)測(cè)試:任意波段光譜輻照度、峰值波長(zhǎng)、光譜寬度、光譜范圍。
五、主要技術(shù)參數(shù):
1.波長(zhǎng)范圍:200~1700nm;
2.積分時(shí)間:1ms~65s;
3.適用YY/T 1496-2016標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目測(cè)試;
4.適用YY 9706.250-2021標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目測(cè)試;
5.適用YY 0901-2013 標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目測(cè)試;
6.適用黃/藍(lán)光治療設(shè)備參數(shù)測(cè)試。
六、儀器操作軟件界面:
Delta德爾塔儀器是一家專業(yè)從事醫(yī)療器械檢測(cè)設(shè)備、分析儀器、模體銷售和非標(biāo)訂制類設(shè)備的高新技術(shù)企業(yè)。主要產(chǎn)品包括:GB9706系列安全安規(guī)及可靠性檢測(cè)設(shè)備,醫(yī)用針測(cè)試儀器,注射器測(cè)試儀器,手術(shù)器械測(cè)試儀器,防護(hù)用品類測(cè)試儀器,康復(fù)輔助器械測(cè)試儀器,醫(yī)學(xué)信號(hào)模擬器,醫(yī)學(xué)測(cè)試分析儀器,超聲檢測(cè)儀器,輻射檢測(cè)儀器,各類測(cè)試模體,客戶需求定制服務(wù)等。
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